Биосимиляры — это биологические лекарственные средства, которые высоко схожи с уже одобренными референтными биопрепаратами, но производятся другой компанией после окончания патента; их проверяют на структуру, чистоту, активность, фармакокинетику и на отсутствие клинически значимых отличий, что гарантирует ту же эффективность и безопасность; экономия может достигать 30 % и прогнозируемая сума сбережений — до 100 млрд $; ключевые примеры — аналоги Adalimumab, Trastuzumab; барьеры — патентная стратегия, недоверие к обмену — хотя некоторые препараты имеют статус interchangeable, допускающий замену фармацевтом без рецепта врача.